SARS-CoV-2 एंटीजन IVD किट NASAL, COVID-19 अभिकर्मक, रैपिड टेस्ट
उत्पाद का वर्णन
आरईएजीएनइस किट का उपयोग मानव NASAL स्वाब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
तंत्रओf प्रतिक्रिया
आरईएजीएनयह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच पद्धति की पहचान के सिद्धांत को अपनाता है। पता लगाने के कार्ड की बाइंडिंग पैड में कोलोइडल गोल्ड लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है।नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली की पता लगाने की रेखा (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II से लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (लाइन सी) को बकरी एंटीमाउस एंटीबॉडी से लेपित किया जाता है।
एकत्र किए गए नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है। परीक्षण के दौरान, जब SARS-CoV-2 के N प्रोटीन वाले अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है,क्रोमैटोग्राफी के प्रभाव में, नमूना अवशोषक कागज के छोर पर जाता है और पहले बांधने वाले पैड से गुजरता है।एन प्रोटीन और कोलोइडल गोल्ड लेबल चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी मैं विशेष रूप से बांधता है और अवशोषक कागज के अंत के लिए आगे बढ़ना जारीजब नमूना टी लाइन की ओर जाता है, तो लेबल वाली एंटीबॉडी से बंधा एन प्रोटीन विशेष रूप से डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II से बंधता है।और टी लाइन पर रहता हैशेष तरल पदार्थ पानी को अवशोषित करता रहता है कागज का छोर आगे बढ़ता है।चूहा एन प्रोटीन एंटीबॉडी मैं colloidal सोने के साथ लेबल विशेष रूप से सी लाइन में बकरी एंटी-माउस एंटीबॉडी के लिए बांधता है. टी लाइन में एक लाल बैंड दिखाई देता है, जो इंगित करता है कि SARS-CoV-2 एंटीजन सकारात्मक है। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन में लाल होना चाहिए। यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो सी लाइन में एक लाल बैंड होना चाहिए।परीक्षण अमान्य है और नमूने का पुनः परीक्षण करना आवश्यक है.
किट सामग्री, भंडारणएशेल्फ जीवन
दआरईएजीएनSARS-CoV-2 एंटीजन IVD किट NASAL में 20 निर्धारण की क्षमता है। किट को ठीक से संग्रहीत किए जाने पर शेल्फ जीवन 24 महीने है।
| किट सामग्री | भंडारण |
|
कोविड-19 टेस्ट कार्ड पाउच (सहित 1 x desiccant) |
4~30°C (सूखा और अंधेरा) |
| नमूना निकासी बफर | |
| निकासी नली | |
| निर्जंतुकीकृत स्वाब | |
| मैनुअल |
चेतावनीएn सावधानियां
1यह किट केवल इन विट्रो सहायक निदान के लिए उपयोग किया जाता है और निर्देशों के अनुसार सख्ती से संचालित किया जाना चाहिए।
2कृपया उपयोग से पहले किट की वैधता अवधि और पैकेज अखंडता की जांच करें। यदि परीक्षण कार्ड का पैकेज क्षतिग्रस्त है या वैधता अवधि से अधिक है, तो इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. निर्णय और निर्णय के परिणाम का समय का पालन करना चाहिए।
4. इसे तुरंत उपयोग करने की सलाह दी जाती है, केवल एक बार उपयोग के लिए;परीक्षण कार्ड को पैकेज से बाहर निकालने के बाद 30 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि परीक्षण कार्ड को हवा में लंबे समय तक उजागर करने से बचा जा सके।.
5. किट को कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है. नमी, प्रकाश, गर्मी, भारी दबाव और ठंड से सावधान रहें.
6यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण के दौरान उत्पन्न अपशिष्ट या शेष नमूनों को एक लिपिड विलायक जैसे ईथर, 75% इथेनॉल, क्लोरीन युक्त कीटाणुनाशक,वायरस निष्क्रियता उपचार के लिए पेराएसीटिक एसिड और क्लोरोफॉर्म.
7इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं। रोग के नैदानिक निदान को इसके लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास के साथ-साथ व्यापक रूप से माना जाना चाहिए।अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रिया.