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| उत्पत्ति के प्लेस | संयुक्त राज्य अमेरिका |
| ब्रांड नाम | REAGEN |
| प्रमाणन | CE,FDA,ANVISA |
| मॉडल संख्या | RNS92048A |
REAGEN इस किट का उपयोग मानव ऑरोफरीन्जियल स्वैब और नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में COVID-19 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
REAGEN यह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के सिद्धांत को अपनाती है।डिटेक्शन कार्ड के बाइंडिंग पैड में कोलाइडल गोल्ड-लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है;नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की डिटेक्शन लाइन (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनलएंटीबॉडी एंटीबॉडी II के साथ लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित है।
एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है।परीक्षण के दौरान, जब COVID-19 के एन प्रोटीन युक्त अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो क्रोमैटोग्राफी की क्रिया के तहत, नमूना शोषक कागज के अंत तक चला जाता है और पहले बाध्यकारी पैड से गुजरता है।एन प्रोटीन और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बांधता है और शोषक कागज के अंत में जाना जारी रखता है।जब नमूना टी लाइन में चला जाता है, तो एन प्रोटीन लेबल एंटीबॉडी से जुड़ा होता है, विशेष रूप से एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II को डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित करता है, और टी लाइन पर रहता है;शेष तरल पानी को अवशोषित करना जारी रखता है कागज का अंत चलता रहता है।जब यह सी लाइन में जाता है, तो माउस एन प्रोटीन एंटीबॉडी जिसे मैं कोलाइडल गोल्ड के साथ लेबल करता हूं, विशेष रूप से सी लाइन में बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी से बांधता है।टी लाइन एक लाल बैंड दिखाती है, जो दर्शाती है कि COVID-19 एंटीजन
सकारात्मक है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन को लाल दिखाना चाहिए।यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।
REAGEN COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट में 20 और 40 निर्धारण की क्षमता है।
शेल्फ जीवन 24 महीने है जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है।
REAGEN परीक्षण किट की संवेदनशीलता ९४.५% थी, विशिष्टता ९६.३% थी, और सटीकता
90%-97.0% के बीच था।
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