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| उत्पत्ति के प्लेस | संयुक्त राज्य अमेरिका |
| ब्रांड नाम | REAGEN |
| प्रमाणन | CE,SWAB |
| मॉडल संख्या | आरएनएस92048बी |
आरईएजीएनइस किट का उपयोग मानव ओरोफैरिन्जियल स्वाब और नासोफैरिन्जियल स्वाब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
आरईएजीएनयह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच पद्धति की पहचान के सिद्धांत को अपनाता है। पता लगाने के कार्ड की बाइंडिंग पैड में कोलोइडल गोल्ड लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है।नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली की पता लगाने की रेखा (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II से लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (लाइन सी) को बकरी एंटीमाउस एंटीबॉडी से लेपित किया जाता है।
एकत्र किए गए नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है। परीक्षण के दौरान, जब SARS-CoV-2 के N प्रोटीन वाले अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है,क्रोमैटोग्राफी के प्रभाव में, नमूना अवशोषक कागज के छोर पर जाता है और पहले बांधने वाले पैड से गुजरता है।एन प्रोटीन और कोलोइडल गोल्ड लेबल चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी मैं विशेष रूप से बांधता है और अवशोषक कागज के अंत के लिए आगे बढ़ना जारीजब नमूना टी लाइन की ओर जाता है, तो लेबल वाली एंटीबॉडी से बंधा एन प्रोटीन विशेष रूप से डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II से बंधता है।और टी लाइन पर रहता हैशेष तरल पदार्थ पानी को अवशोषित करता रहता है कागज का छोर आगे बढ़ता है।चूहा एन प्रोटीन एंटीबॉडी मैं colloidal सोने के साथ लेबल विशेष रूप से सी लाइन में बकरी एंटी-माउस एंटीबॉडी के लिए बांधता है. टी लाइन में एक लाल बैंड दिखाई देता है, जो इंगित करता है कि SARS-CoV-2 एंटीजन सकारात्मक है। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन में लाल होना चाहिए। यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो सी लाइन में एक लाल बैंड होना चाहिए।परीक्षण अमान्य है और नमूने का पुनः परीक्षण करना आवश्यक है.
दआरईएजीएनSARS-CoV-2 एंटीजन IVD किट SWAB में 20 निर्धारण की क्षमता है। किट को ठीक से संग्रहीत करने पर शेल्फ जीवन 24 महीने है।
| किट सामग्री | भंडारण |
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कोविड-19 परीक्षण कार्ड पाउच (सहित 1 x desiccant) |
4~30°C (सूखा और अंधेरा) |
| नमूना निकासी बफर | |
| निकासी नली | |
| निर्जंतुकीकृत स्वाब | |
| मैनुअल |
REAGEN COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट में 20 और 40 निर्धारण की क्षमता है।
जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है तो इसकी शेल्फ लाइफ 24 महीने होती है।
REAGEN परीक्षण किट की संवेदनशीलता 94.5% थी, विशिष्टता 96.3% थी और सटीकता
90%-97.0% के बीच था।
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