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विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादों में
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| उत्पत्ति के प्लेस | संयुक्त राज्य अमेरिका |
| ब्रांड नाम | REAGEN |
| प्रमाणन | CE,FDA |
| मॉडल संख्या | RNS92048 |
REAGEN इस किट का उपयोग मानव सीरम में COVID-19 एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है,प्लाज्मा और इन विट्रो में पूरे रक्त के नमूने।इसका उपयोग केवल पूरक खोज संकेतक के रूप में किया जाता है COVID-19 नकारात्मक न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने या नाभिक इक्का के साथ संयोजन के रूप में उपयोग किए जाने के संदिग्ध मामलेसंदिग्ध मामलों के निदान में पता लगाना।यह निदान के लिए एक आधार के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है और COVID -19 संक्रमण के कारण होने वाले न्यूमोनाइटिस का बहिष्करण।यह सामान्य स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त नहीं है आबादी।चिकित्सा संस्थानों के लिए प्रतिबंधित।एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम के लिए और अधिक पुष्टि की आवश्यकता है।ए नकारात्मक परीक्षा परिणाम संक्रमण की संभावना को खारिज नहीं करता है।
REAGEN COVID-19 आईजीजी / आईजीएम डिटेक्शन अभिकर्मक प्रतिजन के विशिष्ट बंधन के सिद्धांत का उपयोग करता हैऔर एंटीबॉडी और इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक तकनीक।अभिकर्मक में एक मानव विरोधी आईजीएम होता है पहले से परीक्षण पट्टी पर परीक्षण क्षेत्र (सी) में तय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी।(एम) और मानव विरोधी आईजीजी QC क्षेत्र में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (G) और बकरी-विरोधी चिकन IgY और COVID-19 IgM विशिष्ट प्रोटीन-संयुग्मित कोलाइडल सोना (एमएनसी-जीसी गोल्ड लेबल संयुग्म) और चिकन आईजीवाई युग्मित कोलाइडयन सोना।परीक्षण के दौरान, नमूने को अभिकर्मक नमूने में अच्छी तरह से गिरा दिया जाता है (एस)।नमूना केशिका क्रोमैटोग्राफी द्वारा पता लगाने की रेखा पर जाता है।अगर कोई आईजीएम एंटीबॉडी के खिलाफ है
सैंपल में COVID-19, इसे एमएनसी-जीसी गोल्ड लेबल कंजुगेट के साथ मिलाकर बनाया जाएगा आईजीएम-एमएनसी-जीसी परिसर।यह परिसर आगे की कार्रवाई के तहत आगे बढ़ना जारी रखता है क्रोमैटोग्राफी और एम लाइन में तय मानव विरोधी आईजीएम मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कब्जा कर लिया जाता है अग्रिम, वाइन-रेड बैंड का गठन, यह दर्शाता है कि IgM COVID-19 के लिए सकारात्मक है; यदि IgG एंटीबॉडी COVID-19, केशिका क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, एमएनसी-जीसी को भी बांधता है और इसके द्वारा कब्जा कर लिया जाता है जी लाइन।यह एक बरगंडी बैंड भी बनाता है, जो दर्शाता है कि COVID-19 का आईजीजी सकारात्मक है;यदि एम और जी
रंग नहीं दिखाता है, नमूना COVID-19 नकारात्मक है;और COVID-19 आईजीजी / आईजीएम का पता लगाने के अभिकर्मक एक अंतर्निहित गुणवत्ता नियंत्रण रेखा है।भले ही आईजीजी / आईजीएम नमूना में मौजूद हो, ए वाइन-रेड बैंड गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (C) में दिखाई देगा।गुणवत्ता में दिखाए गए बरगंडी बैंड नियंत्रण क्षेत्र (C) यह निर्धारित करने के लिए मानदंड है कि क्या पर्याप्त नमूने हैं या नहीं क्रोमैटोग्राफी प्रक्रिया चिकनी है।
REAGEN COVID-19 lgG / lgM रैपिड टेस्ट किट में 40 निर्धारण की क्षमता है।
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किट सामग्री |
रकम |
Atorage |
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COVID19 टेस्ट कार्ड |
40 |
4-30 ℃ |
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नमूने Diluent |
1 |
सूखा और गहरा |
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गाइड |
1 |
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यह उत्पाद इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक में एकल-उपयोग है।इसका पुन: उपयोग न करें।अगर है तो उसका इस्तेमाल न करें
समाप्त हो गई है।
ENERAL INFORMATIONCOVID-19 lgG / lgM रैपिड टेस्ट किट- RNS92048
प्रायोगिक वातावरण के तापमान से बचा जाना चाहिए।परीक्षण कार्ड और नमूना कम तापमान पर संग्रहीत dilutions को खोलने से पहले कमरे के तापमान पर बहाल किया जाना चाहिए नमी अवशोषण से बचें।
जब भी संभव हो ताजे नमूनों का उपयोग करें, दूषित, हीमोलिटिक नमूनों का उपयोग करने से बचें,पीलिया या हाइपरलिपिडिमिया।
परीक्षण के बाद, उपयोग किए गए परीक्षण स्ट्रिप्स और नमूना dilutions को बायोमेडिकल कचरे के रूप में व्यवहार करें।
Desiccant पैकेजिंग बैग में निहित है।
फ्रीज-पिघलना नमूनों का बार-बार उपयोग न करें।परीक्षण करते समय, कृपया नमूने को संतुलित करें कमरे के तापमान पर परीक्षण किया गया।
परीक्षण के नमूनों को संक्रामक एजेंटों के रूप में माना जाना चाहिए, और उन्हें अंदर संचालित किया जाना चाहिए संक्रामक रोग प्रयोगशाला संचालन नियमों के अनुसार, और जैविक पर ध्यान दें सुरक्षा संचालन।
सभी नैदानिक अभिकर्मकों के साथ, संयोजन के बाद अंतिम निदान डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए विभिन्न संकेतक और नैदानिक लक्षण।
यदि आपके पास इस अभिकर्मक के उपयोग के दौरान कोई प्रश्न या सुझाव है, तो कृपया संपर्क करें
निर्माता।
क्षतिग्रस्त पैकेजिंग के मामले में किट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
प्रत्येक क्षेत्र में आइटम अनन्य उपयोग के लिए हैं, और प्रदूषण से बचने के लिए क्रॉसवर्ड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।कृपया प्रयोग के तुरंत बाद कार्यक्षेत्र को साफ करें।में इस्तेमाल किया टिप का उपयोग करें 1% सोडियम हाइपोक्लोराइट युक्त अपशिष्ट टैंक में सीधे प्रयोग करें, और इसके साथ बाँझ करें
त्यागने से पहले अन्य अपशिष्ट उत्पाद।प्रवर्धन के बाद प्रतिक्रिया ट्यूब को हटाने के बाद, तुरंत इसे एक विशेष प्लास्टिक बैग में सील करें और इसे निर्दिष्ट स्थान पर छोड़ दें।कार्यक्षेत्र और विभिन्न वस्तुओं को नियमित रूप से 1% सोडियम हाइपोक्लोराइट, 75% शराब या यूवी के साथ कीटाणुरहित किया जाता है
लैंप।
सीरम / प्लाज्मा नमूना संग्रह: सीरम और प्लाज्मा को जितनी जल्दी हो सके अलग किया जाना चाहिए हेमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह।अलग सीरम और प्लाज्मा का परीक्षण जल्द से जल्द किया जाना चाहिए 8 घंटे के भीतर संभव है।यदि इसका समय पर उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो इसे 3 के लिए 2 ℃ से 8 ℃ तक संग्रहित किया जाना चाहिए दिन।यदि यह 3 दिनों से अधिक है, तो इसे -20 ℃ पर संग्रहीत किया जाना चाहिए और कम 9 दिनों के लिए संग्रहीत किया जाना चाहिए दोहराया ठंड और विगलन से बचने के लिए परीक्षण से पहले कमरे के तापमान पर लौटें।गंभीर हेमोलिटिक और गर्मी-निष्क्रिय नमूनों की सिफारिश नहीं की जाती है।
संपूर्ण रक्त संग्रह: रक्त एकत्र करने के लिए एंटीकोआग्युलेशन ट्यूब का उपयोग करें, या रक्त में एंटीकोआगुलेंट जोड़ें
1. यह उत्पाद मानव रक्त में COVID-19 IgG / IgM के गुणात्मक पता लगाने के लिए ही उपयुक्त है।
2. यह उत्पाद केवल आईवीडी के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।
3. संक्रमण के प्रारंभिक चरण में, सीओवीआईडी -19 आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी की अनुपस्थिति या कम टिटर होगा नकारात्मक परिणामों के लिए नेतृत्व, और 7-14 दिनों के भीतर सेवानिवृत्त होना चाहिए।रीटेस्ट के दौरान, आखिरी नमूना यह पुष्टि करने के लिए समानांतर में परीक्षण किया जाना चाहिए कि क्या सीरोलॉजिकल पॉज़िटिव या टिटर है
बहुत अधिक वृद्धि।
4. प्रतिरक्षाविज्ञानी या के साथ रोगियों में सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी का पता लगाने का संदर्भ मूल्य इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी सीमित है।
5. सकारात्मक आईजीजी पिछले संक्रमण या माध्यमिक संक्रमण को इंगित करता है।
6. आईजीएम एंटीबॉडी पॉजिटिव न केवल प्राथमिक संक्रमण में होता है, बल्कि माध्यमिक संक्रमण में भी होता है।
7. पुष्टि करें कि COVID-19 के साथ संक्रमण को नैदानिक के साथ जोड़ा जाना चाहिए
रोगी की अभिव्यक्तियाँ या आगे अन्य तरीकों के साथ संयुक्त।
REAGEN ™ COVID-19 IgG / IgM रैपिड टेस्ट किट का उपयोग 553 मानव रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया गया था न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने की विधि के साथ तुलना में।परिणामों से पता चला कि परीक्षण की संवेदनशीलता किट 93.3% थी, विशिष्टता 96.6% थी, और सटीकता 80% -95.2% के बीच थी।
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