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RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट

RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट

एमओक्यू: 10000 टेस्ट
कीमत: Negotiable
मानक पैकेजिंग: रंग पैकिंग
वितरण अवधि: 5-7 दिन
भुगतान विधि: टी/टी
आपूर्ति क्षमता: 500000 प्रति दिन
विस्तार से जानकारी
उत्पत्ति के प्लेस
संयुक्त राज्य अमेरिका
ब्रांड नाम
REAGEN
प्रमाणन
CE,,ANVISA
मॉडल संख्या
आरएनएस92048
प्रकार:
इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
विनिर्देश:
40 परीक्षण
आवेदन:
खून
शेल्फ लाइफ:
24 महीने
कार्य:
रक्त विश्लेषण
प्रमुखता देना:

RNS92048 IgM रैपिड टेस्ट किट

,

रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट

,

40 निर्धारण IgG IgM पता लगाने के लिए अभिकर्मक

उत्पाद का वर्णन

COVID-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट

उत्पाद का वर्णन

REAGEN इस किट का उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों में इन विट्रो में COVID-19 एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। It is only used as a supplementary detection indicator for suspected cases of COVID-19 negative nucleic acid detection or used in conjunction with nucleic acid detection in the diagnosis of suspected casesयह COVID-19 संक्रमण के कारण होने वाले निमोनिटिस के निदान और बहिष्करण के आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। यह आम आबादी की जांच के लिए उपयुक्त नहीं है।चिकित्सा संस्थानों तक ही सीमित. एक सकारात्मक परीक्षण परिणाम की पुष्टि की आवश्यकता है. एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं करता है.

तंत्रf प्रतिक्रिया

REAGEN COVID-19 IgG/IgM का पता लगाने वाला अभिकर्मक एंटीजन और एंटीबॉडी के विशिष्ट बंधन और प्रतिरक्षा क्रोमैटोग्राफिक तकनीकों के सिद्धांत का उपयोग करता है।अभिकर्मक में मानव विरोधी IgM मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होती है जो परीक्षण पट्टी पर परीक्षण क्षेत्र (C) में पहले से तय होती है।. (M) और मानव विरोधी IgG मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (G) और क्यूसी क्षेत्र में बकरी विरोधी चिकन IgY और COVID-19 विरोधी IgM विशिष्ट प्रोटीन-संयुग्मित कोलोइडल गोल्ड (M.एनसी-जीसी स्वर्ण लेबल संयोजक) और चिकन IgY युग्मित कोलोइडल सोनापरीक्षण के दौरान, नमूना अभिकर्मक नमूना कुएं (एस) में गिरा दिया जाता है। नमूना केशिका क्रोमैटोग्राफी द्वारा पता लगाने की रेखा तक जाता है।यदि नमूने में COVID-19 के विरुद्ध IgM एंटीबॉडी है, यह एक IgM-M.nC-GC परिसर बनाने के लिए M.nC-GC गोल्ड लेबल conjugate के साथ संयुक्त किया जाएगा।यह जटिल क्रोमैटोग्राफी की क्रिया के तहत आगे बढ़ता रहता है और एक मानव विरोधी आईजीएम मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पहले से एम लाइन से जुड़ा होता है।, एक वाइन-रेड बैंड का गठन करता है, जो इंगित करता है कि आईजीएम COVID-19 के लिए सकारात्मक है; यदि कैपिलरी क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, COVID-19 का आईजीजी एंटीबॉडी भी M.nC-GC से बंधता है और जी लाइन द्वारा कैप्चर किया जाता है।यह भी एक बरगंडी बैंड बनाता है, यह दर्शाता है कि COVID-19 का IgG सकारात्मक है; यदि M और G रंग नहीं दिखाते हैं, तो नमूना COVID-19 नकारात्मक है; और COVID-19 IgG/IgM का पता लगाने वाले अभिकर्मक में एक अंतर्निहित गुणवत्ता नियंत्रण लाइन होती है।चाहे नमूना में IgG/IgM मौजूद हो या नहीं, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक वाइन-लाल पट्टी दिखाई देगी।गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाया गया बरगंडी रंग का बैंड यह आंकलन करने का मापदंड है कि क्या पर्याप्त नमूने हैं और क्या क्रोमैटोग्राफी प्रक्रिया सुचारू है.

किट सामग्री, भंडारणशेल्फ जीवन

REAGEN COVID-19 lgG/lgM रैपिड टेस्ट किट में 40 निर्धारण की क्षमता है। जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है तो शेल्फ जीवन 12 महीने होता है।

किट सामग्री राशि भंडारण
कोविड-19 परीक्षण कार्ड 40

4~30°C

(सूखा और अंधेरा)

नमूना द्रव 1
मैनुअल 1

चेतावनीn सावधानियां

  • यह उत्पाद एक बार इस्तेमाल होने वाला इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक है। इसका पुनः उपयोग न करें। यदि इसकी अवधि समाप्त हो गई है तो इसका उपयोग न करें।

  • प्रयोगात्मक वातावरण के तापमान से बचना चाहिए।परीक्षण कार्ड और कम तापमान पर संग्रहीत नमूना पतलापन को नमी के अवशोषण से बचने के लिए खोलने से पहले कमरे के तापमान पर लौटा दिया जाना चाहिए.

  • जब भी संभव हो ताजे नमूनों का प्रयोग करें, दूषित, हेमोलिटिक, पीलिया या हाइपरलिपिडेमिया वाले नमूनों का उपयोग करने से बचें।

  • परीक्षण के बाद, प्रयुक्त परीक्षण स्ट्रिप्स और नमूना पतला को बायोमेडिकल अपशिष्ट के रूप में इलाज किया जाता है।

  • सुखानेवाला पदार्थ पैकेजिंग बैग में होता है।

  • फ्रीज-डिफॉल्ट नमूनों का बार-बार उपयोग न करें। परीक्षण के दौरान, कृपया परीक्षण किए जाने वाले नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करें।

  • परीक्षण नमूनों को संक्रामक एजेंट माना जाना चाहिए और उन्हें संक्रामक रोग प्रयोगशाला संचालन नियमों के अनुसार संचालित किया जाना चाहिए,और जैविक सुरक्षा कार्यों पर ध्यान दें.

  • सभी नैदानिक अभिकर्मकों की तरह, विभिन्न संकेतकों और नैदानिक लक्षणों के संयोजन के बाद डॉक्टर द्वारा अंतिम निदान किया जाना चाहिए।

  • इस अभिकर्मक के उपयोग के दौरान आपके कोई प्रश्न या सुझाव हैं, तो कृपया निर्माता से संपर्क करें।

  • क्षतिग्रस्त पैकेजिंग के मामले में किट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

  • प्रत्येक क्षेत्र में आइटम विशेष उपयोग के लिए हैं, और प्रदूषण से बचने के लिए क्रॉस-वाइड उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। कृपया प्रयोग के तुरंत बाद कार्यक्षेत्र को साफ करें।कृपया प्रयोग में प्रयुक्त टिप का उपयोग 1% सोडियम हाइपोक्लोराइट युक्त अपशिष्ट टैंक में सीधे करें।प्रवर्धन के बाद प्रतिक्रिया ट्यूब को निकालने के बाद, इसे तुरंत एक विशेष प्लास्टिक बैग में सील करें और इसे निर्दिष्ट स्थान पर फेंक दें।कार्यक्षेत्र और विभिन्न वस्तुओं को नियमित रूप से 1% सोडियम हाइपोक्लोराइट से कीटाणुरहित किया जाता है, 75% शराब या यूवी लैंप।

नमूनाआरइक्विरमेंट

सीरम/प्लाज्मा/पूर्ण रक्त

सीरम/ प्लाज्मा नमूना संग्रहः हीमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह के बाद सीरम और प्लाज्मा को जल्द से जल्द अलग किया जाना चाहिए।अलग किए गए सीरम और प्लाज्मा का परीक्षण 8 घंटे के भीतर जल्द से जल्द किया जाना चाहिए।यदि इसका समय पर उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो इसे 2°C से 8°C तक 3 दिनों तक संग्रहीत किया जाना चाहिए। यदि यह 3 दिनों से अधिक है, तो इसे -20°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए और कम से कम 9 दिनों तक संग्रहीत किया जाना चाहिए।बार-बार ठंड और पिघलने से बचने के लिए परीक्षण से पहले कमरे के तापमान पर लौटने पर ध्यान देंगंभीर हेमोलिटिक और गर्मी-असक्रिय नमूनों की सिफारिश नहीं की जाती है।

पूरे रक्त का संग्रहः रक्त एकत्र करने के लिए एंटीकोएग्यूलेशन ट्यूब का उपयोग करें, या रक्त संग्रह ट्यूब में एंटीकोएग्युलेंट जोड़ें (एंटीकोएग्यूलेशन के लिए हेपरिन, ईडीटीए नमक, सोडियम साइट्रेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है) ।इसे 8 घंटे तक कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है।यदि इसका तुरंत पता नहीं लगाया जा सकता है, तो इसे 2 ~ 8°C पर 3 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है। 3 दिनों से अधिक समय तक पूरे रक्त के नमूने इस अभिकर्मक के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

परीक्षण प्रोटोकॉल

चित्र 1. परीक्षण कार्डअभिविन्यास और परीक्षण की व्याख्या

RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट 0

RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट 1

COVID-19 IgG/IgM -परीक्षण उपकरण संचालन प्रवाह चार्ट (चित्र वास्तविक चीज़ का प्रतिनिधित्व नहीं करता है, केवल संदर्भ के लिए)

1परीक्षण से पहले परीक्षण अभिकर्मकों को कमरे के तापमान (20-30 °C) पर वापस जाने दें।

2. परीक्षण कार्ड को क्षैतिज रूप से रखें, 10 μL सीरम/प्लाज्मा जोड़ें ((पूरा रक्त 20 μL जोड़ें, हम सीरम/प्लाज्मा परीक्षण का उपयोग करने की सलाह देते हैं, यदि पूरे रक्त के नमूने में सकारात्मक पता चलता है,न्यूक्लिक एसिड परीक्षण का प्रयोग करने की सिफारिश की जाती है, न्यूक्लिक एसिड परीक्षण यह पुष्टि करने के लिए कि क्या यह एक सकारात्मक नमूना है) परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में नमूना, और फिर परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में 2-3 बूंदों के नमूना द्रव को जोड़ें।

3प्रयोग के परिणाम 15 मिनट के बाद पढ़े जाते हैं, और 20 मिनट के बाद व्याख्या के परिणाम अमान्य होते हैं।

व्याख्याf परिणाम

नकारात्मक: केवल गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में लाल बैंड दिखाई देते हैं और पता लगाने के क्षेत्र (जी और एम) में नहीं।

सकारात्मकः पता लगाने के क्षेत्र (जी या / और एम) और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में लाल बैंड दिखाई देते हैं।

अमान्य परिणामःगुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल पट्टी नहीं है।

COVID-19 IgG/IgM -परीक्षण उपकरण के परिणामों की रीडिंग (चित्र वास्तविक चीज़ का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं, केवल संदर्भ के लिए)

सीमाएँf निरीक्षण पद्धति

1.यह उत्पाद केवल मानव रक्त में COVID-19 IgG/IgM के गुणात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है।

2यह उत्पाद केवल आईवीडी के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।

3संक्रमण के प्रारंभिक चरण में, COVID-19 IgG और IgM एंटीबॉडी की अनुपस्थिति या कम टाइटर के परिणामस्वरूप नकारात्मक परिणाम होंगे, और 7-14 दिनों के भीतर पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए।पिछले एकत्रित नमूने का समानांतर परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि यह पुष्टि हो सके कि सीरोलॉजिकल पॉजिटिव है या टाइटर में काफी वृद्धि हुई है।

4प्रतिरक्षा कमजोर या प्रतिरक्षा अवरोधक उपचार वाले रोगियों में सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी का पता लगाने का संदर्भ मूल्य सीमित है।

5सकारात्मक आईजीजी पूर्व संक्रमण या द्वितीयक संक्रमण का संकेत देता है।

6आईजीएम एंटीबॉडी पॉजिटिव न केवल प्राथमिक संक्रमण में होता है, बल्कि द्वितीयक संक्रमण में भी होता है।

7यह पुष्टि करें कि कोविड-19 के साथ संक्रमण को रोगी के नैदानिक लक्षणों के साथ या अन्य तरीकों के साथ जोड़ने की आवश्यकता है।

सटीकता

रेगनटीएमCOVID-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट का उपयोग 553 मानव रक्त नमूनों का पता लगाने और न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने की विधि के साथ तुलना करने के लिए किया गया। परिणामों से पता चला कि परीक्षण किट की संवेदनशीलता 93.3% थी।विशिष्टता 96 थी.6%, और सटीकता 80%-95.2% के बीच थी।

www.elisatest-kits.com

ईमेलःreagenkits@gmail.com

व्हाट्सएप: +86 18679905899

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उत्पादों
उत्पादों का विवरण
RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट
एमओक्यू: 10000 टेस्ट
कीमत: Negotiable
मानक पैकेजिंग: रंग पैकिंग
वितरण अवधि: 5-7 दिन
भुगतान विधि: टी/टी
आपूर्ति क्षमता: 500000 प्रति दिन
विस्तार से जानकारी
उत्पत्ति के प्लेस
संयुक्त राज्य अमेरिका
ब्रांड नाम
REAGEN
प्रमाणन
CE,,ANVISA
मॉडल संख्या
आरएनएस92048
प्रकार:
इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
विनिर्देश:
40 परीक्षण
आवेदन:
खून
शेल्फ लाइफ:
24 महीने
कार्य:
रक्त विश्लेषण
न्यूनतम आदेश मात्रा:
10000 टेस्ट
मूल्य:
Negotiable
पैकेजिंग विवरण:
रंग पैकिंग
प्रसव के समय:
5-7 दिन
भुगतान शर्तें:
टी/टी
आपूर्ति की क्षमता:
500000 प्रति दिन
प्रमुखता देना

RNS92048 IgM रैपिड टेस्ट किट

,

रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट

,

40 निर्धारण IgG IgM पता लगाने के लिए अभिकर्मक

उत्पाद का वर्णन

COVID-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट

उत्पाद का वर्णन

REAGEN इस किट का उपयोग मानव सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त के नमूनों में इन विट्रो में COVID-19 एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। It is only used as a supplementary detection indicator for suspected cases of COVID-19 negative nucleic acid detection or used in conjunction with nucleic acid detection in the diagnosis of suspected casesयह COVID-19 संक्रमण के कारण होने वाले निमोनिटिस के निदान और बहिष्करण के आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। यह आम आबादी की जांच के लिए उपयुक्त नहीं है।चिकित्सा संस्थानों तक ही सीमित. एक सकारात्मक परीक्षण परिणाम की पुष्टि की आवश्यकता है. एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं करता है.

तंत्रf प्रतिक्रिया

REAGEN COVID-19 IgG/IgM का पता लगाने वाला अभिकर्मक एंटीजन और एंटीबॉडी के विशिष्ट बंधन और प्रतिरक्षा क्रोमैटोग्राफिक तकनीकों के सिद्धांत का उपयोग करता है।अभिकर्मक में मानव विरोधी IgM मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होती है जो परीक्षण पट्टी पर परीक्षण क्षेत्र (C) में पहले से तय होती है।. (M) और मानव विरोधी IgG मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (G) और क्यूसी क्षेत्र में बकरी विरोधी चिकन IgY और COVID-19 विरोधी IgM विशिष्ट प्रोटीन-संयुग्मित कोलोइडल गोल्ड (M.एनसी-जीसी स्वर्ण लेबल संयोजक) और चिकन IgY युग्मित कोलोइडल सोनापरीक्षण के दौरान, नमूना अभिकर्मक नमूना कुएं (एस) में गिरा दिया जाता है। नमूना केशिका क्रोमैटोग्राफी द्वारा पता लगाने की रेखा तक जाता है।यदि नमूने में COVID-19 के विरुद्ध IgM एंटीबॉडी है, यह एक IgM-M.nC-GC परिसर बनाने के लिए M.nC-GC गोल्ड लेबल conjugate के साथ संयुक्त किया जाएगा।यह जटिल क्रोमैटोग्राफी की क्रिया के तहत आगे बढ़ता रहता है और एक मानव विरोधी आईजीएम मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा पहले से एम लाइन से जुड़ा होता है।, एक वाइन-रेड बैंड का गठन करता है, जो इंगित करता है कि आईजीएम COVID-19 के लिए सकारात्मक है; यदि कैपिलरी क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, COVID-19 का आईजीजी एंटीबॉडी भी M.nC-GC से बंधता है और जी लाइन द्वारा कैप्चर किया जाता है।यह भी एक बरगंडी बैंड बनाता है, यह दर्शाता है कि COVID-19 का IgG सकारात्मक है; यदि M और G रंग नहीं दिखाते हैं, तो नमूना COVID-19 नकारात्मक है; और COVID-19 IgG/IgM का पता लगाने वाले अभिकर्मक में एक अंतर्निहित गुणवत्ता नियंत्रण लाइन होती है।चाहे नमूना में IgG/IgM मौजूद हो या नहीं, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक वाइन-लाल पट्टी दिखाई देगी।गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाया गया बरगंडी रंग का बैंड यह आंकलन करने का मापदंड है कि क्या पर्याप्त नमूने हैं और क्या क्रोमैटोग्राफी प्रक्रिया सुचारू है.

किट सामग्री, भंडारणशेल्फ जीवन

REAGEN COVID-19 lgG/lgM रैपिड टेस्ट किट में 40 निर्धारण की क्षमता है। जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है तो शेल्फ जीवन 12 महीने होता है।

किट सामग्री राशि भंडारण
कोविड-19 परीक्षण कार्ड 40

4~30°C

(सूखा और अंधेरा)

नमूना द्रव 1
मैनुअल 1

चेतावनीn सावधानियां

  • यह उत्पाद एक बार इस्तेमाल होने वाला इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक है। इसका पुनः उपयोग न करें। यदि इसकी अवधि समाप्त हो गई है तो इसका उपयोग न करें।

  • प्रयोगात्मक वातावरण के तापमान से बचना चाहिए।परीक्षण कार्ड और कम तापमान पर संग्रहीत नमूना पतलापन को नमी के अवशोषण से बचने के लिए खोलने से पहले कमरे के तापमान पर लौटा दिया जाना चाहिए.

  • जब भी संभव हो ताजे नमूनों का प्रयोग करें, दूषित, हेमोलिटिक, पीलिया या हाइपरलिपिडेमिया वाले नमूनों का उपयोग करने से बचें।

  • परीक्षण के बाद, प्रयुक्त परीक्षण स्ट्रिप्स और नमूना पतला को बायोमेडिकल अपशिष्ट के रूप में इलाज किया जाता है।

  • सुखानेवाला पदार्थ पैकेजिंग बैग में होता है।

  • फ्रीज-डिफॉल्ट नमूनों का बार-बार उपयोग न करें। परीक्षण के दौरान, कृपया परीक्षण किए जाने वाले नमूनों को कमरे के तापमान पर संतुलित करें।

  • परीक्षण नमूनों को संक्रामक एजेंट माना जाना चाहिए और उन्हें संक्रामक रोग प्रयोगशाला संचालन नियमों के अनुसार संचालित किया जाना चाहिए,और जैविक सुरक्षा कार्यों पर ध्यान दें.

  • सभी नैदानिक अभिकर्मकों की तरह, विभिन्न संकेतकों और नैदानिक लक्षणों के संयोजन के बाद डॉक्टर द्वारा अंतिम निदान किया जाना चाहिए।

  • इस अभिकर्मक के उपयोग के दौरान आपके कोई प्रश्न या सुझाव हैं, तो कृपया निर्माता से संपर्क करें।

  • क्षतिग्रस्त पैकेजिंग के मामले में किट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

  • प्रत्येक क्षेत्र में आइटम विशेष उपयोग के लिए हैं, और प्रदूषण से बचने के लिए क्रॉस-वाइड उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। कृपया प्रयोग के तुरंत बाद कार्यक्षेत्र को साफ करें।कृपया प्रयोग में प्रयुक्त टिप का उपयोग 1% सोडियम हाइपोक्लोराइट युक्त अपशिष्ट टैंक में सीधे करें।प्रवर्धन के बाद प्रतिक्रिया ट्यूब को निकालने के बाद, इसे तुरंत एक विशेष प्लास्टिक बैग में सील करें और इसे निर्दिष्ट स्थान पर फेंक दें।कार्यक्षेत्र और विभिन्न वस्तुओं को नियमित रूप से 1% सोडियम हाइपोक्लोराइट से कीटाणुरहित किया जाता है, 75% शराब या यूवी लैंप।

नमूनाआरइक्विरमेंट

सीरम/प्लाज्मा/पूर्ण रक्त

सीरम/ प्लाज्मा नमूना संग्रहः हीमोलिसिस से बचने के लिए रक्त संग्रह के बाद सीरम और प्लाज्मा को जल्द से जल्द अलग किया जाना चाहिए।अलग किए गए सीरम और प्लाज्मा का परीक्षण 8 घंटे के भीतर जल्द से जल्द किया जाना चाहिए।यदि इसका समय पर उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो इसे 2°C से 8°C तक 3 दिनों तक संग्रहीत किया जाना चाहिए। यदि यह 3 दिनों से अधिक है, तो इसे -20°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए और कम से कम 9 दिनों तक संग्रहीत किया जाना चाहिए।बार-बार ठंड और पिघलने से बचने के लिए परीक्षण से पहले कमरे के तापमान पर लौटने पर ध्यान देंगंभीर हेमोलिटिक और गर्मी-असक्रिय नमूनों की सिफारिश नहीं की जाती है।

पूरे रक्त का संग्रहः रक्त एकत्र करने के लिए एंटीकोएग्यूलेशन ट्यूब का उपयोग करें, या रक्त संग्रह ट्यूब में एंटीकोएग्युलेंट जोड़ें (एंटीकोएग्यूलेशन के लिए हेपरिन, ईडीटीए नमक, सोडियम साइट्रेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है) ।इसे 8 घंटे तक कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है।यदि इसका तुरंत पता नहीं लगाया जा सकता है, तो इसे 2 ~ 8°C पर 3 दिनों के लिए संग्रहीत किया जा सकता है। 3 दिनों से अधिक समय तक पूरे रक्त के नमूने इस अभिकर्मक के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

परीक्षण प्रोटोकॉल

चित्र 1. परीक्षण कार्डअभिविन्यास और परीक्षण की व्याख्या

RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट 0

RNS92048 40 निर्धारण रक्त IgG IgM रैपिड टेस्ट किट 1

COVID-19 IgG/IgM -परीक्षण उपकरण संचालन प्रवाह चार्ट (चित्र वास्तविक चीज़ का प्रतिनिधित्व नहीं करता है, केवल संदर्भ के लिए)

1परीक्षण से पहले परीक्षण अभिकर्मकों को कमरे के तापमान (20-30 °C) पर वापस जाने दें।

2. परीक्षण कार्ड को क्षैतिज रूप से रखें, 10 μL सीरम/प्लाज्मा जोड़ें ((पूरा रक्त 20 μL जोड़ें, हम सीरम/प्लाज्मा परीक्षण का उपयोग करने की सलाह देते हैं, यदि पूरे रक्त के नमूने में सकारात्मक पता चलता है,न्यूक्लिक एसिड परीक्षण का प्रयोग करने की सिफारिश की जाती है, न्यूक्लिक एसिड परीक्षण यह पुष्टि करने के लिए कि क्या यह एक सकारात्मक नमूना है) परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में नमूना, और फिर परीक्षण कार्ड के नमूना कुएं में 2-3 बूंदों के नमूना द्रव को जोड़ें।

3प्रयोग के परिणाम 15 मिनट के बाद पढ़े जाते हैं, और 20 मिनट के बाद व्याख्या के परिणाम अमान्य होते हैं।

व्याख्याf परिणाम

नकारात्मक: केवल गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में लाल बैंड दिखाई देते हैं और पता लगाने के क्षेत्र (जी और एम) में नहीं।

सकारात्मकः पता लगाने के क्षेत्र (जी या / और एम) और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में लाल बैंड दिखाई देते हैं।

अमान्य परिणामःगुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में कोई लाल पट्टी नहीं है।

COVID-19 IgG/IgM -परीक्षण उपकरण के परिणामों की रीडिंग (चित्र वास्तविक चीज़ का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं, केवल संदर्भ के लिए)

सीमाएँf निरीक्षण पद्धति

1.यह उत्पाद केवल मानव रक्त में COVID-19 IgG/IgM के गुणात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है।

2यह उत्पाद केवल आईवीडी के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।

3संक्रमण के प्रारंभिक चरण में, COVID-19 IgG और IgM एंटीबॉडी की अनुपस्थिति या कम टाइटर के परिणामस्वरूप नकारात्मक परिणाम होंगे, और 7-14 दिनों के भीतर पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए।पिछले एकत्रित नमूने का समानांतर परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि यह पुष्टि हो सके कि सीरोलॉजिकल पॉजिटिव है या टाइटर में काफी वृद्धि हुई है।

4प्रतिरक्षा कमजोर या प्रतिरक्षा अवरोधक उपचार वाले रोगियों में सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी का पता लगाने का संदर्भ मूल्य सीमित है।

5सकारात्मक आईजीजी पूर्व संक्रमण या द्वितीयक संक्रमण का संकेत देता है।

6आईजीएम एंटीबॉडी पॉजिटिव न केवल प्राथमिक संक्रमण में होता है, बल्कि द्वितीयक संक्रमण में भी होता है।

7यह पुष्टि करें कि कोविड-19 के साथ संक्रमण को रोगी के नैदानिक लक्षणों के साथ या अन्य तरीकों के साथ जोड़ने की आवश्यकता है।

सटीकता

रेगनटीएमCOVID-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट किट का उपयोग 553 मानव रक्त नमूनों का पता लगाने और न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने की विधि के साथ तुलना करने के लिए किया गया। परिणामों से पता चला कि परीक्षण किट की संवेदनशीलता 93.3% थी।विशिष्टता 96 थी.6%, और सटीकता 80%-95.2% के बीच थी।

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ईमेलःreagenkits@gmail.com

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