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कोविड-19 90%-97.0% सटीकता 40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट इन विट्रो

कोविड-19 90%-97.0% सटीकता 40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट इन विट्रो

एमओक्यू: 10000 टेस्ट
कीमत: Negotiable
मानक पैकेजिंग: रंग पैकिंग, OEM
वितरण अवधि: 5-7 दिन
भुगतान विधि: टी/टी
आपूर्ति क्षमता: 500000 प्रति दिन
विस्तार से जानकारी
उत्पत्ति के प्लेस
संयुक्त राज्य अमेरिका
ब्रांड नाम
REAGEN
प्रमाणन
CE,,ANVISA
मॉडल संख्या
आरएनएस92048ए
प्रकार:
इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
विनिर्देश:
25टी/40टी
आवेदन:
रक्त, मानव
वारंटी:
18 महीने
प्रमुखता देना:

40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट

,

इन विट्रो एंटीजन रैपिड टेस्ट किट

,

970.0% सटीकता एंटीजन टेस्ट किट

उत्पाद का वर्णन

कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट

उत्पाद का वर्णन

REAGEN इस किट का उपयोग मानव ओरोफारिन्जियल स्वाब और नासोफारिन्जियल स्वाब नमूनों में COVID-19 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

किट सामग्री

भंडारण

कोविड-19 परीक्षण कार्ड पाउच

4-30 °C

नमूना निकासी बफर

नमूना निकासी ट्यूब

डिस्पोजेबल स्ट्रॉ

अनुपालन प्रमाणपत्र

मैनुअल

मैं

प्रतिक्रिया तंत्र

REAGEN इस किट में डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने का सिद्धांत अपनाया गया है। पता लगाने वाले कार्ड की बाइंडिंग पैड में कोलोइडल गोल्ड लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I है।नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली की पता लगाने की रेखा (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एंटीबॉडी II से लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (लाइन सी) को बकरी एंटीमाउस एंटीबॉडी के साथ लेपित किया जाता है।

एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है। परीक्षण के दौरान, जब COVID-19 के एन प्रोटीन वाले अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है,क्रोमैटोग्राफी के प्रभाव में, नमूना अवशोषक कागज के अंत में चला जाता है और पहले बंधन पैड के माध्यम से गुजरता है।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बंधता है और अवशोषक कागज के अंत में आगे बढ़ता रहता है। जब नमूना टी लाइन तक जाता है,चिह्नित एंटीबॉडी से बंधा एन प्रोटीन विशेष रूप से डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II से बंधता है, और टी लाइन पर रहता है; शेष तरल पानी को अवशोषित करने के लिए जारी रखता है कागज के अंत चलता है। जब यह सी लाइन के लिए चलता है,चूहा एन प्रोटीन एंटीबॉडी मैं colloidal सोने के साथ लेबल विशेष रूप से सी लाइन में बकरी एंटी-माउस एंटीबॉडी के लिए बांधता है. टी लाइन में लाल रंग का बैंड दिखाई देता है, जो इंगित करता है कि कोविड-19 एंटीजन सकारात्मक है। चाहे टी लाइन रंगीन हो या नहीं, सी लाइन लाल रंग की होनी चाहिए। यदि सी लाइन पॉजिटिव है, तो सी लाइन लाल रंग की होनी चाहिए।

रंग नहीं है, परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।

किट सामग्री, भंडारण और शेल्फ जीवन

REAGEN COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट में 20 और 40 निर्धारण की क्षमता है।

यदि किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है तो इसकी शेल्फ लाइफ 18 महीने है।

चेतावनी और सावधानी

1यह किट केवल इन विट्रो सहायक निदान के लिए उपयोग किया जाता है और निर्देशों के अनुसार सख्ती से संचालित किया जाना चाहिए।

2कृपया उपयोग से पहले किट की वैधता अवधि और पैकेज अखंडता की जांच करें। यदि परीक्षण कार्ड का पैकेज क्षतिग्रस्त है या वैधता अवधि से अधिक है, तो इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. निर्णय और निर्णय के परिणाम का समय का पालन करना चाहिए।

4. इसे तुरंत उपयोग करने की सलाह दी जाती है, केवल एक बार उपयोग के लिए;परीक्षण कार्ड को पैकेज से बाहर निकाले जाने के 30 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि परीक्षण कार्ड को हवा में लंबे समय तक उजागर करने से बचा जा सके।.

5. किट को कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है. नमी, प्रकाश, गर्मी, भारी दबाव और ठंड से सावधान रहें.

6यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण के दौरान उत्पन्न अपशिष्ट या शेष नमूनों को एक लिपिड विलायक जैसे ईथर, 75% इथेनॉल, क्लोरीन युक्त कीटाणुनाशक,वायरस निष्क्रियता उपचार के लिए पेराएसीटिक एसिड और क्लोरोफॉर्म.

7इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं। रोग के नैदानिक निदान को इसके लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास के साथ मिलकर व्यापक रूप से माना जाना चाहिए।अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रिया. नमूना आवश्यकताएं

1. नमूना संग्रह

ओरोफैरिन्जियल स्वाब संग्रह विधि: व्यक्ति का सिर थोड़ा झुका हुआ है, मुंह खुला है, और दोनों तरफ के फेरीन्जियल टॉन्सिल उजागर हैं। एक स्वाब के साथ जीभ की जड़ को पोंछें,गोद लेने वाले व्यक्ति के दोनों तरफ से कम से कम 3 बार गोद लेने वाले अंडकोशों को धीरे-धीरे आगे-पीछे पोंछें।, और फिर पिछली गले की दीवार को कम से कम 3 बार ऊपर और नीचे पोंछें।नासोफारिन्जियल स्वाब लेने की विधिः नमूना लेने वाला एक हाथ का उपयोग नमूना लेने वाले के सिर को धीरे-धीरे पकड़ने के लिए करता है,नमूना लेने वाला दूसरे हाथ से स्वाब रखता है, नाक के छेद के माध्यम से स्वाब डालता है, और फिर धीरे-धीरे निचली नाक गुहा के तल के साथ वापस चला जाता है आघात रक्तस्राव से बचने के लिए प्रवेश से दृढ़ता से बचना चाहिए।जब स्वाब का छोर नासोफारिन्जियल गुहा की पिछली दीवार तक पहुँचता है, इसे धीरे-धीरे एक बार घुमाएं (रिफ्लेक्स खांसी को रोकने के लिए, एक मिनट के लिए रुकें), और फिर धीरे-धीरे स्वाब निकालें।

2. नमूना प्रसंस्करण

नमूना निकासी ट्यूब में नमूना निकासी बफर की 7 बूंदें (लगभग 200μL) जोड़ें।नमूना निकालने के बफर में नमूना निकाले गए स्वाब को डुबोएं ताकि नमूना निकालने के बफर को पूरी तरह से स्वाब में प्रवेश कर सके।, 10 सेकंड के लिए घुमाएं और 10 बार Swab को निचोड़ें ताकि ट्यूब में जितना संभव हो उतना तरल रखा जा सके, ट्यूब को हटा दें और फेंक दें, ड्रिपर को ढक लें और निकासी ट्यूब को हिलाएं

तरल मिलाएं।

कोविड-19 90%-97.0% सटीकता 40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट इन विट्रो 0

निरीक्षण विधियों की सीमाएँ

1यह किट एक गुणात्मक परीक्षण है और केवल इन विट्रो सहायक निदान के लिए है।

2एंटीजन पता लगाने की विधि की सीमा के कारण, न्यूनतम पता लगाने की सीमा (विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता) आम तौर पर न्यूक्लिक एसिड पता लगाने वाले अभिकर्मकों की तुलना में कम होती है।परीक्षण कर्मियों को एंटीजन परीक्षण के नकारात्मक परिणाम पर अधिक ध्यान देना चाहिए, और व्यापक

नकारात्मक परिणामों के लिए अन्य परीक्षण परिणामों और नैदानिक लक्षणों के साथ संयुक्त होना चाहिए।न्यूक्लिक एसिड परीक्षण या वायरस पृथक्करण और संस्कृति पहचान के तरीकों का उपयोग निर्णय में सहायता के लिए किया जाता है.

3अनुचित नमूनाकरण, परिवहन, प्रसंस्करण और नमूने में कम वायरस सामग्री के कारण झूठे नकारात्मक हो सकते हैं।

4इस अभिकर्मक के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, और नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।रोग का अंतिम निदान सभी नैदानिक और प्रयोगशाला परिणामों के व्यापक मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए।.

सटीकता

REAGEN परीक्षण किट की संवेदनशीलता 94.5% थी, विशिष्टता 96.3% थी और सटीकता

90%-97.0% के बीच था।

ईमेलःमेगन@reagen.us

वेबसाइटःhttp://mao.ecer.com/test/elisatest-kits.com/

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उत्पादों का विवरण
कोविड-19 90%-97.0% सटीकता 40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट इन विट्रो
एमओक्यू: 10000 टेस्ट
कीमत: Negotiable
मानक पैकेजिंग: रंग पैकिंग, OEM
वितरण अवधि: 5-7 दिन
भुगतान विधि: टी/टी
आपूर्ति क्षमता: 500000 प्रति दिन
विस्तार से जानकारी
उत्पत्ति के प्लेस
संयुक्त राज्य अमेरिका
ब्रांड नाम
REAGEN
प्रमाणन
CE,,ANVISA
मॉडल संख्या
आरएनएस92048ए
प्रकार:
इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
विनिर्देश:
25टी/40टी
आवेदन:
रक्त, मानव
वारंटी:
18 महीने
न्यूनतम आदेश मात्रा:
10000 टेस्ट
मूल्य:
Negotiable
पैकेजिंग विवरण:
रंग पैकिंग, OEM
प्रसव के समय:
5-7 दिन
भुगतान शर्तें:
टी/टी
आपूर्ति की क्षमता:
500000 प्रति दिन
प्रमुखता देना

40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट

,

इन विट्रो एंटीजन रैपिड टेस्ट किट

,

970.0% सटीकता एंटीजन टेस्ट किट

उत्पाद का वर्णन

कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट

उत्पाद का वर्णन

REAGEN इस किट का उपयोग मानव ओरोफारिन्जियल स्वाब और नासोफारिन्जियल स्वाब नमूनों में COVID-19 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

किट सामग्री

भंडारण

कोविड-19 परीक्षण कार्ड पाउच

4-30 °C

नमूना निकासी बफर

नमूना निकासी ट्यूब

डिस्पोजेबल स्ट्रॉ

अनुपालन प्रमाणपत्र

मैनुअल

मैं

प्रतिक्रिया तंत्र

REAGEN इस किट में डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने का सिद्धांत अपनाया गया है। पता लगाने वाले कार्ड की बाइंडिंग पैड में कोलोइडल गोल्ड लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I है।नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली की पता लगाने की रेखा (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एंटीबॉडी II से लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (लाइन सी) को बकरी एंटीमाउस एंटीबॉडी के साथ लेपित किया जाता है।

एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है। परीक्षण के दौरान, जब COVID-19 के एन प्रोटीन वाले अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है,क्रोमैटोग्राफी के प्रभाव में, नमूना अवशोषक कागज के अंत में चला जाता है और पहले बंधन पैड के माध्यम से गुजरता है।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बंधता है और अवशोषक कागज के अंत में आगे बढ़ता रहता है। जब नमूना टी लाइन तक जाता है,चिह्नित एंटीबॉडी से बंधा एन प्रोटीन विशेष रूप से डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II से बंधता है, और टी लाइन पर रहता है; शेष तरल पानी को अवशोषित करने के लिए जारी रखता है कागज के अंत चलता है। जब यह सी लाइन के लिए चलता है,चूहा एन प्रोटीन एंटीबॉडी मैं colloidal सोने के साथ लेबल विशेष रूप से सी लाइन में बकरी एंटी-माउस एंटीबॉडी के लिए बांधता है. टी लाइन में लाल रंग का बैंड दिखाई देता है, जो इंगित करता है कि कोविड-19 एंटीजन सकारात्मक है। चाहे टी लाइन रंगीन हो या नहीं, सी लाइन लाल रंग की होनी चाहिए। यदि सी लाइन पॉजिटिव है, तो सी लाइन लाल रंग की होनी चाहिए।

रंग नहीं है, परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।

किट सामग्री, भंडारण और शेल्फ जीवन

REAGEN COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट में 20 और 40 निर्धारण की क्षमता है।

यदि किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है तो इसकी शेल्फ लाइफ 18 महीने है।

चेतावनी और सावधानी

1यह किट केवल इन विट्रो सहायक निदान के लिए उपयोग किया जाता है और निर्देशों के अनुसार सख्ती से संचालित किया जाना चाहिए।

2कृपया उपयोग से पहले किट की वैधता अवधि और पैकेज अखंडता की जांच करें। यदि परीक्षण कार्ड का पैकेज क्षतिग्रस्त है या वैधता अवधि से अधिक है, तो इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. निर्णय और निर्णय के परिणाम का समय का पालन करना चाहिए।

4. इसे तुरंत उपयोग करने की सलाह दी जाती है, केवल एक बार उपयोग के लिए;परीक्षण कार्ड को पैकेज से बाहर निकाले जाने के 30 मिनट के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए ताकि परीक्षण कार्ड को हवा में लंबे समय तक उजागर करने से बचा जा सके।.

5. किट को कमरे के तापमान पर रखा जा सकता है. नमी, प्रकाश, गर्मी, भारी दबाव और ठंड से सावधान रहें.

6यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण के दौरान उत्पन्न अपशिष्ट या शेष नमूनों को एक लिपिड विलायक जैसे ईथर, 75% इथेनॉल, क्लोरीन युक्त कीटाणुनाशक,वायरस निष्क्रियता उपचार के लिए पेराएसीटिक एसिड और क्लोरोफॉर्म.

7इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं। रोग के नैदानिक निदान को इसके लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास के साथ मिलकर व्यापक रूप से माना जाना चाहिए।अन्य प्रयोगशाला परीक्षण और उपचार प्रतिक्रिया. नमूना आवश्यकताएं

1. नमूना संग्रह

ओरोफैरिन्जियल स्वाब संग्रह विधि: व्यक्ति का सिर थोड़ा झुका हुआ है, मुंह खुला है, और दोनों तरफ के फेरीन्जियल टॉन्सिल उजागर हैं। एक स्वाब के साथ जीभ की जड़ को पोंछें,गोद लेने वाले व्यक्ति के दोनों तरफ से कम से कम 3 बार गोद लेने वाले अंडकोशों को धीरे-धीरे आगे-पीछे पोंछें।, और फिर पिछली गले की दीवार को कम से कम 3 बार ऊपर और नीचे पोंछें।नासोफारिन्जियल स्वाब लेने की विधिः नमूना लेने वाला एक हाथ का उपयोग नमूना लेने वाले के सिर को धीरे-धीरे पकड़ने के लिए करता है,नमूना लेने वाला दूसरे हाथ से स्वाब रखता है, नाक के छेद के माध्यम से स्वाब डालता है, और फिर धीरे-धीरे निचली नाक गुहा के तल के साथ वापस चला जाता है आघात रक्तस्राव से बचने के लिए प्रवेश से दृढ़ता से बचना चाहिए।जब स्वाब का छोर नासोफारिन्जियल गुहा की पिछली दीवार तक पहुँचता है, इसे धीरे-धीरे एक बार घुमाएं (रिफ्लेक्स खांसी को रोकने के लिए, एक मिनट के लिए रुकें), और फिर धीरे-धीरे स्वाब निकालें।

2. नमूना प्रसंस्करण

नमूना निकासी ट्यूब में नमूना निकासी बफर की 7 बूंदें (लगभग 200μL) जोड़ें।नमूना निकालने के बफर में नमूना निकाले गए स्वाब को डुबोएं ताकि नमूना निकालने के बफर को पूरी तरह से स्वाब में प्रवेश कर सके।, 10 सेकंड के लिए घुमाएं और 10 बार Swab को निचोड़ें ताकि ट्यूब में जितना संभव हो उतना तरल रखा जा सके, ट्यूब को हटा दें और फेंक दें, ड्रिपर को ढक लें और निकासी ट्यूब को हिलाएं

तरल मिलाएं।

कोविड-19 90%-97.0% सटीकता 40T एंटीजन रैपिड टेस्ट किट इन विट्रो 0

निरीक्षण विधियों की सीमाएँ

1यह किट एक गुणात्मक परीक्षण है और केवल इन विट्रो सहायक निदान के लिए है।

2एंटीजन पता लगाने की विधि की सीमा के कारण, न्यूनतम पता लगाने की सीमा (विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता) आम तौर पर न्यूक्लिक एसिड पता लगाने वाले अभिकर्मकों की तुलना में कम होती है।परीक्षण कर्मियों को एंटीजन परीक्षण के नकारात्मक परिणाम पर अधिक ध्यान देना चाहिए, और व्यापक

नकारात्मक परिणामों के लिए अन्य परीक्षण परिणामों और नैदानिक लक्षणों के साथ संयुक्त होना चाहिए।न्यूक्लिक एसिड परीक्षण या वायरस पृथक्करण और संस्कृति पहचान के तरीकों का उपयोग निर्णय में सहायता के लिए किया जाता है.

3अनुचित नमूनाकरण, परिवहन, प्रसंस्करण और नमूने में कम वायरस सामग्री के कारण झूठे नकारात्मक हो सकते हैं।

4इस अभिकर्मक के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, और नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।रोग का अंतिम निदान सभी नैदानिक और प्रयोगशाला परिणामों के व्यापक मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए।.

सटीकता

REAGEN परीक्षण किट की संवेदनशीलता 94.5% थी, विशिष्टता 96.3% थी और सटीकता

90%-97.0% के बीच था।

ईमेलःमेगन@reagen.us

वेबसाइटःhttp://mao.ecer.com/test/elisatest-kits.com/

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