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विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादों में
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| उत्पत्ति के प्लेस | संयुक्त राज्य अमेरिका |
| ब्रांड नाम | REAGEN |
| प्रमाणन | CE,FDA,ANVISA |
| मॉडल संख्या | RNS92048C |
वजहजनरल इस किट का उपयोग मानव ऑरोफरीन्जियल स्वैब और नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में COVID-19 और इन्फ्लुएंजा ए / बी एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
वजहजनरलयह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के सिद्धांत को अपनाती है।डिटेक्शन कार्ड के बाइंडिंग पैड में कोलाइडल गोल्ड-लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है;नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की डिटेक्शन लाइन (टी एंड ए / बी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एंटीबॉडी II के साथ लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित है।
एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है।परीक्षण के दौरान, जब COVID-19 और इन्फ्लुएंजा ए / बी के एन प्रोटीन युक्त अर्क को टेस्ट कार्ड के सैंपल होल में जोड़ा जाता है, तो क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, नमूना शोषक कागज के अंत में चला जाता है और पहले बाध्यकारी पैड के माध्यम से गुजरता है।एन प्रोटीन और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बांधता है और शोषक कागज के अंत में जाना जारी रखता है।जब नमूना टी एंड ए / बी लाइन में जाता है, तो एन प्रोटीन लेबल एंटीबॉडी से जुड़ा होता है, विशेष रूप से एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II को डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी एंड ए / बी लाइन में लेपित करता है, और टी एंड ए / बी लाइन पर रहता है। ;शेष तरल पानी को अवशोषित करना जारी रखता है कागज का अंत चलता रहता है।जब यह सी लाइन में जाता है, तो माउस एन प्रोटीन एंटीबॉडी जिसे मैंने कोलाइडल गोल्ड के साथ लेबल किया है, विशेष रूप से सी लाइन में बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी को बांधता है।टी एंड ए / बी लाइन एक लाल बैंड दिखाती है, जो दर्शाती है कि सीओवीआईडी -19 और इन्फ्लुएंजा ए / बी एंटीजन सकारात्मक है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी एंड ए / बी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन को लाल दिखाना चाहिए।यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।
नकारात्मक: एक बैंगनी-लाल बैंड, केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) रंगीन होती है।
सकारात्मक: दो बैंगनी-लाल स्ट्रिप्स, डिटेक्शन लाइन (T&A/B) और क्वालिटी कंट्रोल लाइन (C लाइन) दोनों रंगीन हैं।
वजहजनरल परीक्षण किट की संवेदनशीलता ९५.५% थी, विशिष्टता ९८.३% थी, और सटीकता ९०%-९९.०% के बीच थी।
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