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| एमओक्यू: | 500 परीक्षण |
| कीमत: | Negotiable |
| मानक पैकेजिंग: | रंग पैकिंग |
| वितरण अवधि: | 5-7 दिन |
| भुगतान विधि: | टी/टी |
| आपूर्ति क्षमता: | 500000 प्रति दिन |
नैदानिक सत्यापन
नैदानिक प्रदर्शन का आकलन करने के लिए, इस अध्ययन में 120 व्यक्तियों के COVID-19-पॉजिटिव नमूनों और 400 व्यक्तियों के COVID-19-नकारात्मक नमूनों का उपयोग किया गया।इन नमूनों का परीक्षण आरटी-पीसीआर विधि द्वारा किया गया और पुष्टि की गईपरिणाम इस प्रकार हैं:
| विधि | नैदानिक रूप से पुष्ट (RT-PCR) |
कुल परिणाम |
||
|
एंटीजन परीक्षण कार्ड
|
परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 115 | 6 | 121 | |
| नकारात्मक | 5 | 394 | 399 | |
| कुल | 120 | 400 | 520 | |
संवेदनशीलता:95.83% ((115/120),95%CI ((90.54%,98.63%)
विशिष्टताः98.50% ((394/400),95%CI ((96.76%,99.45%)
कुल संयोग दरः 97.88% ((509/520), 95% आईसीआई ((96.25%,98.94%)
1यह उत्पाद केवल मानव लार के नमूनों के पता लगाने के लिए उपयुक्त है। यह नमूना अर्क में वायरस सामग्री का पता लगाता है, भले ही वायरस संक्रामक हो। इसलिए,इस उत्पाद का प्रयोग करते हुए एक ही नमूना के परीक्षण के परिणाम वायरस संस्कृति के परिणामों के साथ सहसंबंधित नहीं हो सकते हैं.
2इस उत्पाद के परीक्षण कार्ड को उपयोग से पहले कमरे के तापमान पर लौटाया जाना चाहिए। अनुचित तापमान असामान्य परीक्षण परिणाम का कारण बन सकता है।
3परीक्षण प्रक्रिया के दौरान, पर्याप्त लार संग्रह नमूने या अनुचित संग्रह और नमूना निष्कर्षण संचालन के कारण परीक्षण परिणाम नैदानिक परिणामों से मेल नहीं खाते थे।
4इस उत्पाद के उपयोग के दौरान, आपको मैनुअल के संचालन चरणों का सख्ती से पालन करना होगा। अनुचित संचालन चरणों और पर्यावरणीय परिस्थितियों के कारण असामान्य परीक्षण परिणाम हो सकते हैं।
5इस उत्पाद का सकारात्मक परीक्षण परिणाम SARS-CoV और SARS-CoV-2 के बीच अंतर नहीं कर सकता है।
6इस उत्पाद का नकारात्मक परीक्षण परिणाम अन्य रोगजनकों के सकारात्मक होने की संभावना को बाहर नहीं कर सकता है।
7नकारात्मक परीक्षण परिणामों को न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन रिएजेंट्स के साथ सत्यापित करने की सिफारिश की जाती है ताकि परीक्षण को याद करने के जोखिम से बचा जा सके।
वीडियो
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| एमओक्यू: | 500 परीक्षण |
| कीमत: | Negotiable |
| मानक पैकेजिंग: | रंग पैकिंग |
| वितरण अवधि: | 5-7 दिन |
| भुगतान विधि: | टी/टी |
| आपूर्ति क्षमता: | 500000 प्रति दिन |
नैदानिक सत्यापन
नैदानिक प्रदर्शन का आकलन करने के लिए, इस अध्ययन में 120 व्यक्तियों के COVID-19-पॉजिटिव नमूनों और 400 व्यक्तियों के COVID-19-नकारात्मक नमूनों का उपयोग किया गया।इन नमूनों का परीक्षण आरटी-पीसीआर विधि द्वारा किया गया और पुष्टि की गईपरिणाम इस प्रकार हैं:
| विधि | नैदानिक रूप से पुष्ट (RT-PCR) |
कुल परिणाम |
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एंटीजन परीक्षण कार्ड
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परिणाम | सकारात्मक | नकारात्मक | |
| सकारात्मक | 115 | 6 | 121 | |
| नकारात्मक | 5 | 394 | 399 | |
| कुल | 120 | 400 | 520 | |
संवेदनशीलता:95.83% ((115/120),95%CI ((90.54%,98.63%)
विशिष्टताः98.50% ((394/400),95%CI ((96.76%,99.45%)
कुल संयोग दरः 97.88% ((509/520), 95% आईसीआई ((96.25%,98.94%)
1यह उत्पाद केवल मानव लार के नमूनों के पता लगाने के लिए उपयुक्त है। यह नमूना अर्क में वायरस सामग्री का पता लगाता है, भले ही वायरस संक्रामक हो। इसलिए,इस उत्पाद का प्रयोग करते हुए एक ही नमूना के परीक्षण के परिणाम वायरस संस्कृति के परिणामों के साथ सहसंबंधित नहीं हो सकते हैं.
2इस उत्पाद के परीक्षण कार्ड को उपयोग से पहले कमरे के तापमान पर लौटाया जाना चाहिए। अनुचित तापमान असामान्य परीक्षण परिणाम का कारण बन सकता है।
3परीक्षण प्रक्रिया के दौरान, पर्याप्त लार संग्रह नमूने या अनुचित संग्रह और नमूना निष्कर्षण संचालन के कारण परीक्षण परिणाम नैदानिक परिणामों से मेल नहीं खाते थे।
4इस उत्पाद के उपयोग के दौरान, आपको मैनुअल के संचालन चरणों का सख्ती से पालन करना होगा। अनुचित संचालन चरणों और पर्यावरणीय परिस्थितियों के कारण असामान्य परीक्षण परिणाम हो सकते हैं।
5इस उत्पाद का सकारात्मक परीक्षण परिणाम SARS-CoV और SARS-CoV-2 के बीच अंतर नहीं कर सकता है।
6इस उत्पाद का नकारात्मक परीक्षण परिणाम अन्य रोगजनकों के सकारात्मक होने की संभावना को बाहर नहीं कर सकता है।
7नकारात्मक परीक्षण परिणामों को न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन रिएजेंट्स के साथ सत्यापित करने की सिफारिश की जाती है ताकि परीक्षण को याद करने के जोखिम से बचा जा सके।
