SARS-CoV-2 एंटीजन आईवीडी किट SALIVA श्वेतसूची CE प्रमाणन

SARS-CoV-2 एंटीजन आईवीडी किट SALIVA श्वेतसूची CE प्रमाणन

उत्पाद वर्णन

इस किट का उपयोग मानव लार के नमूनों में COVID-19 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

तंत्र हेच प्रतिक्रिया

यह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के सिद्धांत को अपनाती है।डिटेक्शन कार्ड के बाइंडिंग पैड में कोलाइडल गोल्ड-लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है;नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की डिटेक्शन लाइन (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II के साथ लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित है।
एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है।परीक्षण के दौरान, जब COVID-19 के एन प्रोटीन युक्त अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, नमूना शोषक कागज के अंत तक चला जाता है और पहले बाध्यकारी पैड से गुजरता है। .एन प्रोटीन और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बांधता है और शोषक कागज के अंत में जाना जारी रखता है।जब नमूना टी लाइन में चला जाता है, तो एन प्रोटीन लेबल एंटीबॉडी से जुड़ा होता है, विशेष रूप से एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II को टी लाइन में डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में लेपित करता है, और टी लाइन पर रहता है;शेष तरल पानी को अवशोषित करना जारी रखता है कागज का अंत चलता रहता है।जब यह सी लाइन में जाता है, तो माउस एन प्रोटीन एंटीबॉडी जिसे मैंने कोलाइडल गोल्ड के साथ लेबल किया है, विशेष रूप से सी लाइन में बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी को बांधता है।टी लाइन एक लाल बैंड दिखाती है, जो दर्शाती है कि COVID-19 एंटीजन पॉजिटिव है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन को लाल दिखाना चाहिए।यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।

परिणामों की व्याख्या

नकारात्मक: एक बैंगनी-लाल बैंड, केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) रंगीन होती है।

सकारात्मक: दो बैंगनी-लाल स्ट्रिप्स, डिटेक्शन लाइन (T&A/B) और क्वालिटी कंट्रोल लाइन (C लाइन) दोनों रंगीन हैं।

अमान्य परिणाम:गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) में कोई रंग विकास नहीं है, और परीक्षण अमान्य है।पुन: परीक्षण के लिए एक और परीक्षण कार्ड लेने की सिफारिश की जाती है।

प्रेसिसियो

परीक्षण किट की संवेदनशीलता 90% -95% थी, विशिष्टता 98% -99% थी, और सटीकता 95% -99% के बीच थी

प्रतीक
प्रतीक	अर्थ	प्रतीक	अर्थ
	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइसेट		भंडारण तापमान सीमा
	उत्पादक		अधिकृत प्रतिनिधि यूरोपीय समुदाय में
	उत्पादन की तारीख		दिनांक के अनुसार उपयोग करें
	पुन: उपयोग न करें		उपयोग के लिए निर्देश से परामर्श करें
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