कोविड-19 रीयल-टाइम फ्लोरोसेंस पीसीआर डिटेक्शन किट 50 टी/बॉक्स 100 टी/बॉक्स

उत्पाद का वर्णन

REAGEN यह किट निमोनिया के संदिग्ध मामलों, COVID-19 संक्रमण के संदिग्ध संचयी मामलों के रोगियों के लिए एक पूर्ण घटक lyophilized फ्लोरोसेंट PCR अभिकर्मक है,और अन्य रोगियों को जो नए कोरोनावायरस संक्रमण के नैदानिक निदान से गुजरने की आवश्यकता हैCOVID-19 ORF1ab और N जीन का विशेष रूप से परीक्षण किया गया।

पता लगाने का सिद्धांत

REAGEN COVID-19 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पीसीआर पर आधारित है जो फ्लोरोसेंट जांच एम्पलीफिकेशन डिटेक्शन तकनीक के साथ संयुक्त है।विशिष्ट फ्लोरोसेंट जांचों का फ्लोरोसेंट लेबलिंग. 5'एक फ्लोरोसेंट रिपोर्टर समूह और 3'एक फ्लोरोसेंट बुझाने वाले समूह के साथ चिह्नित है। प्रवर्धन से पहले,रिपोर्टर समूह का फ्लोरोसेंट संकेत बुझाने वाले समूह द्वारा अवशोषित किया जाता है और फ्लोरोसेंट संकेत को उत्तेजित नहीं कर सकता है; पीसीआर प्रवर्धन प्रक्रिया के दौरान, Taq पॉलीमेरेस 5'-3' एक्सोन्यूक्लेज़ गतिविधि जांच के फ्लोरोसेंट समूह को काटती है,फ्लोरोसेंट रिपोर्टर समूह और फ्लोरोसेंट बुझाने वाले समूह को अलग करता है, फ्लोरोसेंस निगरानी प्रणाली को फ्लोरोसेंस सिग्नल प्राप्त करने में सक्षम बनाता है, और फ्लोरोसेंस पीसीआर उपकरण द्वारा फ्लोरोसेंस स्तर की वृद्धि को रिकॉर्ड करता है।

किट सामग्री, भंडारण और शेल्फ जीवन

रेगेन तालिका1:COVID-19 रीयल-टाइम फ्लोरोसेंस पीसीआर डिटेक्शन किट (लाइओफाइलाइज्ड)

नोटः ग्राहक द्वारा तैयार किए जाने वाले घटक जो इस किट में नहीं दिए गए हैंः आरएनए न्यूक्लिक एसिड

निकासी किट

किट का उपयोग करने से पहले 25 ±5°C पर रखा जाता है और इसकी वैधता अवधि 12 महीने होती है।

सुझावः आरटी-पीसीआर मिश्रण को भंग करने के लिए राइबोसाइम मुक्त पानी जोड़ने के बाद, the reaction solution should be divided into PCR reaction tubes according to a single portion of the reaction system and stored at -20℃ to avoid repeated freezing and thawing of the reagents and affecting the quality of the reagents.

उत्पाद प्रदर्शन सूचकांक

a) प्रवर्धन दक्षता और पहचान सीमा

शंघाई माप और परीक्षण प्रौद्योगिकी संस्थान से "कोविड-19 आरएनए ट्रांसक्रिप्टेड इन विट्रो संदर्भ सामग्री" के साथ परिमाणित कंपनी मानक सामग्री के साथ निम्नलिखित परिणाम प्राप्त किए गए।,एनसीआरएम कोडः GBW(E) 091112, प्रमाणन श्रृंखला संख्याः H2003264, बैच संख्याः 200306, प्रमाणन तिथिः202003वैधता की अवधिः 202004.

उत्पाद 1 एन जीन का पता लगाने की सीमा 18 प्रतियां/प्रतिक्रिया है, R2=0.999 और प्रवर्धन दक्षता=97% है।

b) नैदानिक सत्यापन

क्लीनिकल सत्यापन चीन के वुहान में पीएलए सेंट्रल डिवीजन जनरल अस्पताल में किया गया था, जिसमें पहले परीक्षण किए गए सकारात्मक आरएनए नमूनों का उपयोग सैंसुर बायोटेक के COVID-19 डायग्नोस्टिक किट का उपयोग करके किया गया था।

Comparison of Testing Results between REAGEN® Freeze-Dried Real-Time RT-PCR Detection Kit for COVID-19 and Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Diagnostic Kit in 39 Clinical Samples.

परिणामों से पता चलता है कि सैंसुरे बायोटेक के किट द्वारा पता लगाए गए सकारात्मक नमूनों में से 87% (34/39) का पता हमारे उत्पाद से लगाया जा सकता है और पुष्टि किए गए सकारात्मक नमूनों में से,सैंसुरे बायोटेक के किट (20) के साथ ग्रे रेंज में हमारे (10) की तुलना में अधिक नमूने थेयदि समानांतर प्रयोग में ताजे नमूनों का प्रयोग किया गया, तो हम उम्मीद करते हैं कि हमारे उत्पाद में समान या बेहतर प्रदर्शन और पता लगाने की दर होनी चाहिए।