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विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादों में
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| उत्पत्ति के प्लेस | संयुक्त राज्य अमेरिका |
| ब्रांड नाम | REAGEN |
| प्रमाणन | CE,FDA,SWAB |
| मॉडल संख्या | आरएनएस92048बी |
वजहजनरल इस किट का उपयोग मानव ऑरोफरीन्जियल स्वैब और नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
वजहजनरलयह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के सिद्धांत को अपनाती है।डिटेक्शन कार्ड के बाइंडिंग पैड में कोलाइडल गोल्ड-लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है;नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की डिटेक्शन लाइन (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II के साथ लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित है।
एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है।परीक्षण के दौरान, जब SARS-CoV-2 के एन प्रोटीन युक्त अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, नमूना शोषक कागज के अंत में चला जाता है और पहले से गुजरता है बंधन पैड।एन प्रोटीन और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बांधता है और शोषक कागज के अंत में जाना जारी रखता है।जब नमूना टी लाइन में चला जाता है, तो एन प्रोटीन लेबल एंटीबॉडी के लिए बाध्य होता है, विशेष रूप से एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II को डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित करता है, और टी लाइन पर रहता है;शेष तरल पानी को अवशोषित करना जारी रखता है कागज का अंत चलता रहता है।जब यह सी लाइन में जाता है, तो कोलाइडल गोल्ड के साथ लेबल किया गया माउस एन प्रोटीन एंटीबॉडी विशेष रूप से सी लाइन में बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी को बांधता है।टी लाइन एक लाल बैंड दिखाती है, जो दर्शाती है कि SARS-CoV-2 एंटीजन सकारात्मक है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन को लाल दिखाना चाहिए।यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।
वजहजनरलSARS-CoV-2 एंटीजन आईवीडी किट SWAB में 20 निर्धारण की क्षमता है।शेल्फ जीवन 24 महीने है जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है।
| किट सामग्री | भंडारण |
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COVID-19 टेस्ट कार्ड पाउच (1 x जलशुष्कक शामिल है) |
4 ~ 30 ℃ (सूखा और अंधेरा) |
| नमूना निष्कर्षण बफर | |
| निष्कर्षण ट्यूब | |
| बाँझ स्वाब | |
| हाथ से किया हुआ |
REAGEN COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट में 20 और 40 निर्धारण की क्षमता है।
शेल्फ जीवन 24 महीने है जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है।
REAGEN परीक्षण किट की संवेदनशीलता 94.5% थी, विशिष्टता 96.3% थी, और सटीकता
90%-97.0% के बीच था।
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