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CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट
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CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट

उत्पत्ति के प्लेस संयुक्त राज्य अमेरिका
ब्रांड नाम REAGEN
प्रमाणन CE,FDA,ANVISA
मॉडल संख्या आरएनएस92048ए
उत्पाद का विवरण
पैकेज:
रंग पैकिंग
विनिर्देश:
20 परीक्षण
शेल्फ जीवन:
24 माह
उत्पादन का नाम:
कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट
शुद्धता:
99%
विशेष विवरण:
1 परीक्षण
हाई लाइट: 

सीई लेटरल फ्लो टेस्ट किट

,

एएनवीएसए लेटरल फ्लो टेस्ट किट

,

एसडब्ल्यूएबी एंटीजन आईवीडी किट

भुगतान और शिपिंग की शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा
10000 टेस्ट
मूल्य
Negotiable
पैकेजिंग विवरण
रंग पैकिंग
प्रसव के समय
5-7 दिन
भुगतान शर्तें
टी/टी
आपूर्ति की क्षमता
10000000 प्रति माह
उत्पाद का वर्णन

SARS-CoV-2 एंटीजन आईवीडी किट SWAB (श्वेतसूची सीई प्रमाणीकरण)

उत्पाद वर्णन

CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट 0

वजहजनरल इस किट का उपयोग मानव ऑरोफरीन्जियल स्वैब और नासोफेरींजल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

 

तंत्र हेच प्रतिक्रिया

CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट 1

वजहजनरलयह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के सिद्धांत को अपनाती है।डिटेक्शन कार्ड के बाइंडिंग पैड में कोलाइडल गोल्ड-लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है;नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की डिटेक्शन लाइन (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II के साथ लेपित है, गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित है।

एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है।परीक्षण के दौरान, जब SARS-CoV-2 के एन प्रोटीन युक्त अर्क को परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में जोड़ा जाता है, तो क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत, नमूना शोषक कागज के अंत में चला जाता है और पहले से गुजरता है बंधन पैड।एन प्रोटीन और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले चूहे स्रोत एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बांधता है और शोषक कागज के अंत में जाना जारी रखता है।जब नमूना टी लाइन में चला जाता है, तो एन प्रोटीन लेबल एंटीबॉडी के लिए बाध्य होता है, विशेष रूप से एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II को डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित करता है, और टी लाइन पर रहता है;शेष तरल पानी को अवशोषित करना जारी रखता है कागज का अंत चलता रहता है।जब यह सी लाइन में जाता है, तो कोलाइडल गोल्ड के साथ लेबल किया गया माउस एन प्रोटीन एंटीबॉडी विशेष रूप से सी लाइन में बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी को बांधता है।टी लाइन एक लाल बैंड दिखाती है, जो दर्शाती है कि SARS-CoV-2 एंटीजन सकारात्मक है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन को लाल दिखाना चाहिए।यदि सी लाइन रंगीन नहीं है, तो परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।

 

किट सामग्री, भंडारण एन डी शेल्फ जिंदगी

CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट 2

वजहजनरलSARS-CoV-2 एंटीजन आईवीडी किट SWAB में 20 निर्धारण की क्षमता है।शेल्फ जीवन 24 महीने है जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है।

किट सामग्री भंडारण

COVID-19 टेस्ट कार्ड पाउच

(1 x जलशुष्कक शामिल है)

 

4 ~ 30 ℃

(सूखा और अंधेरा)

नमूना निष्कर्षण बफर
निष्कर्षण ट्यूब
बाँझ स्वाब
हाथ से किया हुआ

 

चेतावनी एन डी सावधानियां

 

1. इस किट का उपयोग केवल इन-विट्रो सहायक निदान के लिए किया जाता है और इसे निर्देशों के अनुसार सख्ती से संचालित किया जाना चाहिए।

2. कृपया उपयोग करने से पहले किट की वैधता अवधि और पैकेज की अखंडता की जांच करें।यदि परीक्षण कार्ड का पैकेज क्षतिग्रस्त है या वैधता अवधि से अधिक है, तो इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

3. दृढ़ संकल्प और निर्णय परिणाम के समय का पालन करना चाहिए।

4. इसे तुरंत उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है, केवल एक बार उपयोग के लिए;परीक्षण कार्ड के लंबे समय तक हवा में रहने से बचने के लिए पैकेज से बाहर निकालने के बाद 30 मिनट के भीतर परीक्षण कार्ड का परीक्षण किया जाना चाहिए।

5. किट को कमरे के तापमान पर स्टोर किया जा सकता है।नमी, प्रकाश, गर्मी, भारी दबाव और ठंड से सावधान रहें।

6. यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण के दौरान उत्पन्न अपशिष्ट या शेष नमूनों को लिपिड सॉल्वेंट जैसे ईथर, 75% इथेनॉल, क्लोरीन युक्त कीटाणुनाशक, पेरासिटिक एसिड और क्लोरोफॉर्म में वायरस निष्क्रियता उपचार के लिए भिगोया जाए।

7. इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं।रोग के नैदानिक ​​निदान पर इसके लक्षणों, संकेतों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों और उपचार प्रतिक्रियाओं के संयोजन के साथ व्यापक रूप से विचार किया जाना चाहिए।

CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट 3CE ANVISA लेटरल फ्लो टेस्ट किट SARS-CoV-2 SWAB एंटीजन IVD किट 4

 

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