20 टेस्ट SARS-CoV-2 एंटीजन आईवीडी किट NASAL CE/13485 श्वेतसूची
उत्पाद वर्णन
REAGEN इस किट का उपयोग इन विट्रो गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता है
मानव में SARS-CoV-2 प्रतिजन का
नासाल स्वैब के नमूने।
प्रतिक्रिया का तंत्र
REAGEN यह किट डबल एंटीबॉडी सैंडविच विधि का पता लगाने के सिद्धांत को अपनाती है।बाइंडिंग
डिटेक्शन कार्ड के पैड में कोलाइडल गोल्ड-लेबल माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I होता है;
नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली की डिटेक्शन लाइन (टी लाइन) माउस एन प्रोटीन मोनोक्लोनल के साथ लेपित है
एंटीबॉडी II, गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (लाइन सी) बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित है।
एकत्रित नमूनों को नमूना अर्क द्वारा संसाधित किया जाता है और जोड़ा जाता है।परीक्षण के दौरान, जब
SARS-CoV-2 के एन प्रोटीन युक्त अर्क को टेस्ट कार्ड के सैंपल होल में जोड़ा जाता है, इसके तहत
क्रोमैटोग्राफी की क्रिया,
नमूना शोषक कागज के अंत में चला जाता है और पहले पास हो जाता है
बाध्यकारी पैड के माध्यम से।तब
प्रोटीन और कोलाइडल गोल्ड लेबल वाले चूहे स्रोत एन प्रोटीन
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी I विशेष रूप से बांधता है और शोषक कागज के अंत में जाना जारी रखता है।जब
नमूना टी लाइन में चला जाता है, लेबल एंटीबॉडी से बंधे एन प्रोटीन विशेष रूप से एन . से बांधता है
प्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी II एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच मोड में टी लाइन में लेपित है, और पर रहता है
टी लाइन;शेष तरल पानी को अवशोषित करना जारी रखता है कागज का अंत चलता रहता है।जब यह चलती है
सी लाइन, माउस एन प्रोटीन एंटीबॉडी I जिसे कोलाइडल गोल्ड के साथ लेबल किया गया है, विशेष रूप से बकरी को बांधता है
सी लाइन में एंटी-माउस एंटीबॉडी।टी लाइन एक लाल बैंड दिखाती है, जो दर्शाती है कि
सार्स-सीओवी-2
एंटीजन सकारात्मक है।कोई फर्क नहीं पड़ता कि टी लाइन रंगीन है या नहीं, सी लाइन को लाल दिखाना चाहिए।अगर सी
रेखा रंगीन नहीं है, परीक्षण अमान्य है और नमूने को फिर से परीक्षण करने की आवश्यकता है।
किट सामग्री, भंडारण और शेल्फ लाइफ
REAGEN COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट में 20 और 40 निर्धारण की क्षमता है।
शेल्फ जीवन 24 महीने है जब किट को ठीक से संग्रहीत किया जाता है।
REAGEN परीक्षण किट की संवेदनशीलता 94.5% थी, विशिष्टता 96.3% थी, और सटीकता
90%-97.0% के बीच था।