इन विट्रो डायग्नोस्टिक मोंकीपॉक्स वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट के साथ नैदानिक परीक्षण
नियत उपयोग
मोंकीपॉक्स वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का उपयोग मानव पूरे रक्त, घाव एक्सुडेट या स्क्रब नमूनों में मोंकीपॉक्स एंटीजन का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए किया जाता है। यह केवल इन विट्रो नैदानिक उपयोग के लिए है।
परीक्षण सिद्धांत
जब नमूना संसाधित किया जाता है और नमूना अच्छी तरह से जोड़ा जाता है,नमूने में बंदर कांप वायरस एंटीजन बंदर कांप वायरस एंटीबॉडी-लेबल संयुग्मित के साथ बातचीत एंटीजन-एंटीबॉडी रंग कण जटिल बनानेजटिल नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर कैपिलरी क्रिया के द्वारा परीक्षण लाइन तक प्रवास करते हैं, जहां उन्हें माउस मोनोक्लोनल एंटी-माइकपॉक्स वायरस एंटीबॉडीज द्वारा कैप्चर किया जाता है।एक रंगीन परीक्षण लाइन परिणाम विंडो में दिखाई देती है यदि नमूने में बंदर कांप वायरस एंटीजन मौजूद हैं और तीव्रता बंदर कांप वायरस एंटीजन की मात्रा पर निर्भर करती हैजब नमूना में बंदर कांप वायरस एंटीजन मौजूद नहीं है या पता लगाने की सीमा से नीचे है, वहाँ डिवाइस के परीक्षण लाइन में एक दृश्य रंग बैंड नहीं है। यह एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देता है.नमूना लगाने से पहले न तो परीक्षण और न ही नियंत्रण रेखाएं परिणाम विंडो में दिखाई देती हैं। परिणाम की वैधता प्रदर्शित करने के लिए एक दृश्य नियंत्रण रेखा की आवश्यकता होती है।
महत्वपूर्ण सावधानियां
यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और देखभाल के स्थानों पर पेशेवरों के लिए।
परीक्षण पट्टी के प्रतिक्रिया क्षेत्र को न छूएं।
कृपया परीक्षण करने से पहले इस पर्चे में दी गई सभी जानकारी पढ़ें।
प्रयोग तक परीक्षण किट को बंद बैग में रखा जाना चाहिए।
सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और एक संक्रामक एजेंट के समान तरीके से संभाला जाना चाहिए।
एक्सपायरी डेट के बाद टेस्ट किट का उपयोग न करें।
त्रुटिपूर्ण परिणामों से बचने के लिए, परीक्षण प्रक्रिया अनुभाग में बताए अनुसार नमूना का प्रसंस्करण किया जाना चाहिए।
परीक्षण को प्रमाणित प्रयोगशालाओं या क्लीनिकों में काम करने वाले पेशेवर रूप से प्रशिक्षित कर्मचारियों द्वारा लागू किया जाना चाहिए, जहां योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा नमूना लिया जाता है।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने, और आंखों की सुरक्षा।
परीक्षण कैसेट, नमूना निकासी बफर, ड्रिपर या स्वाब का पुनः उपयोग न करें।
परीक्षण के परिणामों को चिकित्सकों द्वारा नैदानिक निष्कर्षों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के साथ व्याख्या की जानी चाहिए।
निपटान: सभी नमूनों और प्रयुक्त किट में संक्रामकता का खतरा है। प्रयुक्त परीक्षण कैसेट को संघीय, राज्य और स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।
इन विट्रो डायग्नोस्टिक मोंकीपॉक्स वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट के साथ नैदानिक परीक्षण
नियत उपयोग
मोंकीपॉक्स वायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का उपयोग मानव पूरे रक्त, घाव एक्सुडेट या स्क्रब नमूनों में मोंकीपॉक्स एंटीजन का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए किया जाता है। यह केवल इन विट्रो नैदानिक उपयोग के लिए है।
परीक्षण सिद्धांत
जब नमूना संसाधित किया जाता है और नमूना अच्छी तरह से जोड़ा जाता है,नमूने में बंदर कांप वायरस एंटीजन बंदर कांप वायरस एंटीबॉडी-लेबल संयुग्मित के साथ बातचीत एंटीजन-एंटीबॉडी रंग कण जटिल बनानेजटिल नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर कैपिलरी क्रिया के द्वारा परीक्षण लाइन तक प्रवास करते हैं, जहां उन्हें माउस मोनोक्लोनल एंटी-माइकपॉक्स वायरस एंटीबॉडीज द्वारा कैप्चर किया जाता है।एक रंगीन परीक्षण लाइन परिणाम विंडो में दिखाई देती है यदि नमूने में बंदर कांप वायरस एंटीजन मौजूद हैं और तीव्रता बंदर कांप वायरस एंटीजन की मात्रा पर निर्भर करती हैजब नमूना में बंदर कांप वायरस एंटीजन मौजूद नहीं है या पता लगाने की सीमा से नीचे है, वहाँ डिवाइस के परीक्षण लाइन में एक दृश्य रंग बैंड नहीं है। यह एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देता है.नमूना लगाने से पहले न तो परीक्षण और न ही नियंत्रण रेखाएं परिणाम विंडो में दिखाई देती हैं। परिणाम की वैधता प्रदर्शित करने के लिए एक दृश्य नियंत्रण रेखा की आवश्यकता होती है।
महत्वपूर्ण सावधानियां
यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और देखभाल के स्थानों पर पेशेवरों के लिए।
परीक्षण पट्टी के प्रतिक्रिया क्षेत्र को न छूएं।
कृपया परीक्षण करने से पहले इस पर्चे में दी गई सभी जानकारी पढ़ें।
प्रयोग तक परीक्षण किट को बंद बैग में रखा जाना चाहिए।
सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और एक संक्रामक एजेंट के समान तरीके से संभाला जाना चाहिए।
एक्सपायरी डेट के बाद टेस्ट किट का उपयोग न करें।
त्रुटिपूर्ण परिणामों से बचने के लिए, परीक्षण प्रक्रिया अनुभाग में बताए अनुसार नमूना का प्रसंस्करण किया जाना चाहिए।
परीक्षण को प्रमाणित प्रयोगशालाओं या क्लीनिकों में काम करने वाले पेशेवर रूप से प्रशिक्षित कर्मचारियों द्वारा लागू किया जाना चाहिए, जहां योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा नमूना लिया जाता है।प्रयोगशाला कोट जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें, डिस्पोजेबल दस्ताने, और आंखों की सुरक्षा।
परीक्षण कैसेट, नमूना निकासी बफर, ड्रिपर या स्वाब का पुनः उपयोग न करें।
परीक्षण के परिणामों को चिकित्सकों द्वारा नैदानिक निष्कर्षों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के साथ व्याख्या की जानी चाहिए।
निपटान: सभी नमूनों और प्रयुक्त किट में संक्रामकता का खतरा है। प्रयुक्त परीक्षण कैसेट को संघीय, राज्य और स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।